COVID-19 בישראל

"אם פייזר רוצה לבצע מחקר קליני, היא צריכה לעבור דרך ועדת אתיקה"

ועדת הלסינקי לניסויים רפואיים בבני אדם, בראשות פרופ' איתן פרידמן, העבירה למשרד הבריאות את התנאים לשימוש במאגר המידע הענק על חולי הקורונה בישראל

מחלקת קורונה ב"שערי צדק". צילום: אוליביה פיטוסי/ פלאש 90

ועדת הלסינקי העליונה לניסויים רפואיים בבני אדם, בראשות פרופ' איתן פרידמן מ"שיבא", העבירה אתמול (ד') למשרד הבריאות את החלטתה ליוזמת ההקמה של מאגר מידע ענק על הנדבקים בקורונה בישראל. בנוסף לדרישה שכל ישראלי שיבקש זאת, פרטיו הנוגעים למחלתו או לחיסון שקיבל יוסרו ממאגר המידע הזה; אם חברת פייזר וחברות אחרות ירצו לבצע בישראל מחקר קליני בתרכיבי החיסון שלהן, הן יידרשו לעבור דרך ועדת אתיקה ולקבל את אישורה בטרם יורשו להתחיל בניסוי.

כפי שדווח ב"דוקטורס אונלי", משרד הבריאות מעוניין בהקמת מסד נתונים גדול לנושא הקורונה ולשם כך גם נבנו תשתיות. מאגר המידע ירכז רשומות רפואיות של חולים וגם מתחסנים מבלי שיכלול פרטים מזהים שלהם. המאגר יהיה מיועד רק למחקרים רפואיים ואחרים בהקשר לנגיף ולחיסונים. הנתונים מתוך מאגר זה יבוצעו במחשבים ספציפיים, בנבדל ממאגרי מידע ומערך מחשבים אחר, ולא תתאפשר הוצאת המידע הזה החוצה.

כאמור, גישה למאגר מצד חברת תרופות ויצרניות חיסונים תחייב קבלת אישור מוקדם של ועדת הלסינקי. פרופ' איתן פרידמן, יו"ר הוועדה, ציין בעניין זה: "אם חברת פייזר רוצה לבצע מחקר קליני, הם צריכים לעבור דרך ועדת אתיקה".

ליוזמה הזאת עוד נדרשת הסכמת קופות החולים שמבצעות את מבצע החיסונים וברשותן מלוא הנתונים על כל מתחסן וחולה.

נושאים קשורים:  פרופ' איתן פרידמן,  ועדת הלסינקי,  פייזר,  חיסון לקורונה,  מחקר קליני,  19-COVID,  משרד הבריאות
תגובות
 
אנונימי/ת
14.01.2021, 18:57

בעיקרון- מהלך נכון ומוצדק (ד.א. יש כללים לשימוש במאגרי מידע)
קצת מוזר שבראשות ועדת האתיקה העליונה עומד רופא- איש תקשורת, אשר מייחצן תרופות ופרוצדורות רפואיות.

אנונימי/ת
15.01.2021, 11:53

התחלה טובה. חשוב להגביל הגישה של החברות האלה ווידוא שימוש אתי ויכולת של אנשים להסיר עצמם ולשמור על חיסיון

אנונימי/ת
15.01.2021, 13:17

אכן איתן פרידמן הפך לאיש תקשורת בלתי נלאה המייחצן פרוצדורות רפואיות
בשל ניגוד עניינים צריך לבחור ברופא המתמצא באתיקה כיור ועדת הלסינקי

אנונימי/ת
10:35

איתן פרידמן פוטר מתל השומר - לא הוארך החוזה שלו- ״בן 68״. לכל הדורשים לא להתבטא באנונימיות