מחקרים

האם טיפול באמצעות מינון נמוך של טמוקסיפן יעיל ובטוח למניעת חזרה של נאופלזיה בתאי קשקש בשד?

החוקרים ביצעו מחקר אקראי רב מרכזי שכלל 500 נשים והצליחו להראות את היעילות של טמוקסיפן במינון של 5 מ"ג ביום למניעת חזרה של נאופלזיה בתאי קשקש בשד

כימותרפיה (צילום: אילוסטרציה)

מתן טמוקסיפן במשך 5 שנים במינון של 20 מ"ג ביום הוכח כיעיל לטיפול ומניעה של סרטן שד, אך הרעילות של הטיפול הובילה להגבלה בשימוש בו. מחקרי ביומרקרים הראו שמינון של 5 מ"ג ביום לא נופל ביעילותו בהשוואה למינון של 20 מ"ג ביום בהפחתת התרבות תאי סרטן השד.

החוקרים שיערו כי מתן של מינון נמוך יותר, לתקופה קצרה יותר, עשוי להיות יעיל במניעת חזרה של נאופלזיה תוך אפיתליאלית בשד ולגרום לפחות רעילות בהשוואה למינון המקובל.

החוקרים ביצעו מחקר אקראי רב מרכזי שבחן מתן של טמוקסיפן במינון 5 מ"ג ליום או אינבו למשך שלוש שנים לאחר ניתוח בקרב נשים עם נאופלזיה רגישה להורמונים או נאופלזיה לא ידועה בתאי קשקש בשד, כולל היפרפלזיה א-טיפית בצינוריות וממאירות In situ בבלוטות או בצינוריות השד. נקודת הסיום המרכזית של המחקר הייתה היארעות של סרטן שד חודרני או של ממאירות In situ בצינוריות השד.

במחקר נכללו 500 נשים עד גיל 75 שנים. לאחר תקופת מעקב עם חציון של 5.1 שנים (טווח בין רבעוני: 3.9-6.3 שנים), התרחשו 14 אירועים של נאופלזיה תחת טיפול עם טמוקסיפן ו-28 אירועים תחת טיפול אינבו (11.6 בהשוואה ל-23.9 ל-1,000 שנות אדם ; יחס הסיכונים: 0.58 ; רווח בר סמך 95%: 0.26-0.92; P= 0.02), שהוביל ל-NNTי(Number needed to treat) במשך 5 שנים של 22 (רווח בר סמך 95%: 20-27).

תוצאות המחקר הראו כי טמוקסיפן הוביל לירידה של אירועים בשד השני ב-75% (3 בהשוואה ל-12 אירועים ; יחס הסיכונים: 0.25 ; רווח בר סמך 95%: 0.07-0.88 ; P= 0.02). לא נמצאו הבדלים בתוצאים שדווחו ע"י המטופלים למעט עליה קלה בתדירות של גלי חום תחת טיפול עם טמוקסיפן (P= 0.02). בנוסף, במהלך המחקר התרחשו 12 מקרים של תופעות לוואי חמורות בקבוצה שקיבלה טמוקסיפן, בהשוואה ל-16 בקבוצת האינבו, כולל אירוע אחד של קריש דם בוורידי הרגל העמוקים ואבחון של סרטן רירית הרחם בשלב 1 תחת טיפול עם טמוקסיפן ואירוע אחד של תסחיף ריאתי תחת טיפול עם אינבו.

החוקרים הסיקו כי טיפול עם טמוקסיפן במינון של 5 מ"ג ביום למשך 3 שנים יכול להפחית בחצי את החזרה של נאופלזיה בתאי קשקש בשד עם רעילות מוגבלת. על כן, החוקרים סברו כי מדובר באפשרות טיפולים חדשה למקרים הללו.

מקור: 

DeCensi, A. et al. (2019) Journal of Clinical Oncology 37,19.

נושאים קשורים:  מחקרים,  סרטן השד,  טמוקסיפן,  נאופלזיה,  אינבו,  רעילות
תגובות