HCV

גלקפרוויר ופיברנטסוויר מדגימות יעילות גבוהה בחולי HCV מגנוטיפ 1 ו-3

עבודה זו מסכמת את תוצאותיהם של שני מחקרי פאזה 3 שבחנו את היעילות והבטיחות של גלקפרוויר ופיברנטסוויר והשוו פרוטוקול של שמונה ושניים עשר שבועות טיפול

04.03.2018, 11:02
נגיף הפטיטיס אנושי, HPV (הדמיית אילוסטרציה)

גלקפרוויר ופיברנטסוויר הינן תרופות אנטי-ויראליות ישירות (direct acting anti-viral-DAA), עם יעילות פאן-גנוטיפית וחסינות גבוהה בפני עמידות. החוקרים בחנו את היעילות והבטיחות של פרוטוקול טיפולי הנמשך שמונה או שניים-עשר שבועות עם גלקפרוויר במינון 300 מ"ג ופיברנטסוויר במינון 120 מ"ג בחולים ללא שחמת וזיהום HCV מגנוטיפ 1 או 3.

החוקרים ביצעו שני מחקרי תווית-פתוחה, אקראיים, רב מרכזיים מסוג פאזה 3. חולים עם זיהום מגנוטיפ 1 חולקו באופן אקראי ביחס של 1:1 לקבל גלקפרוויר ופיברנטסוויר פעם ביום במשך שמונה או שניים-עשר שבועות. חולים עם HCV מגנוטיפ 3 חולקו ביחס של 2:1 לקבל 12 שבועות של טיפול עם גלקפרוויר ופיברנטסוויר או טיפול עם סופוסבוויר ודקלטסוויר. חולים נוספים עם HCV מגנוטיפ 3 הוכללו במחקר בהמשך וקיבלו באופן בלתי אקראי טיפול של שמונה שבועות עם גלקפרוויר ופיברנטסוויר. התוצא העיקרי שנבדק היה שיעור התגובה הוירולוגית הממושכת 12 שבועות לאחר סוף הטיפול.

בסך הכול, במחקר השתתפו 1,208 חולים. שיעור התגובה הוירולוגית הממושכת לאחר 12 שבועות בקרב חולים עם גנוטיפ 1 היה 99.1% (רווח בר-סמך 95%, 98-100%) בקבוצה שקיבלה טיפול במשך שמונה שבועות ו-99.7% (99-100%) בקבוצה שטופלה במשך 12 שבועות. חולים עם גנוטיפ 3 שטופלו במשך 12 שבועות השיגו שיעור תגובה ממושכת של 95% (93-98%) עם גלקפרוויר ופיברנטסוויר ו-97% (93-99.9%) עם סופוסבוויר ודקלטסוויר (91-98%). תופעות לוואי גרמו להפסקת טיפול של פחות מ-1% מהחולים בכל קבוצות הטיפול.

מסקנת החוקרים היא כי טיפול חד-יומי עם גלקפרוויר ופיברנטסוויר  במשך שמונה או שניים-עשר שבועות מביא לתגובה וירולוגית ממושכת גבוהה בקרב אנשים עם HCV מגנוטיפ 1 או 3 ללא שחמת.

מקור: 

Zeuzem, S. et al.  (2018) NEJM. 378, 354

נושאים קשורים:  HCV,  Abbvie,  גנוטיפ 3,  שחמת,  SVR12,  גלקפרוויר,  פיברנטסוויר,  גנוטיפ 1,  פאזה 3,  משך טיפול,  מחקרים
תגובות