מחקרים

האם החיסון למניעת התפרצות נוספת של נגיף האבולה באפריקה נמצא בהישג יד?

מחקר פאזה 2 שבחן שני חיסונים למניעת אבולה בליבריה, מדגים לדברי החוקרים את היכולת לבצע מחקר מקיף אפילו במהלך התפרצות נגיפית, כמו מגיפת האבולה שהכתה במערב אפריקה; חודש לאחר מתן החיסונים, נצפתה תגובה אימונית אשר נשמרה ברובה גם לאחר שנה

28.12.2017, 10:25
שלט המזהיר מפני אבולה, וחסר בית, ברחובות מונרוביה בירת ליבריה (צילום: אילוסטרציה)

הבטיחות והיעילות של חיסונים למניעת מחלת נגיף האבולה (Ebola virus disease) היו לא ידועים בעת התפרצות המחלה בליבריה. החוקרים ביצעו מחקר אקראי, מבוקר קבוצת אינבו מסוג פאזה 3 של חיסון ה- ChAd3-EBO-Zי(chimpanzee adenovirus 3) וחיסון ה- rVSV∆G-ZEBOV-GPי(recombinant vesicular stomatitis virus) בליבריה. תת מחקר מסוג פאזה 2 שולב בניסויים אלו על מנת להעריך בטיחות ואימונוגניות. לאור ההיארעות הפוחתת של EVD בליבריה, מרכיב הפאזה 2 של הניסוי הורחב ומרכיב הפאזה 3 הופסק.

במחקר השתתפו 1,500 מבוגרים שחולקו בצורה אקראית ובוצע אחריהם מעקב של שנה. הגיל החציוני של המשתתפים היה 30 שנים ו-36.6% מתוכם היו נשים. במהלך השבוע לאחר מתן החיסון או טיפול האינבו תופעות לוואי  אירעו לעיתים קרובות יותר, באופן מובהק סטטיסטית, בקבוצות ההתערבות.

התגובות כללו תגובות באתר ההזרקה (28.5% בקבוצת ה-ChAd3-EBO-Z ו-30.9% בקבוצת ה-rVSV∆G-ZEBOV-GP לעומת 6.8% בקבוצת האינבו), כאב ראש (25.1% ו-31.9% לעומת 16.9%), כאבי שרירים (22.3% ו-26.9% לעומת 13.3%), תחושת חום (23.9% ו-30.5% לעומת 9.0%) ועייפות (14.0% ו-15.4% לעומת 8.8%) (p<0.001 עבור כל ההשוואות). עם זאת, הבדלים אלו לא נצפו חודש לאחר מתן החיסון. תופעות לוואי קשות ב-12 החודשים לאחר ההזרקה נצפו ב-40 (8%) מהמשתתפים בקבוצת ה- ChAd3-EBO-Z ו-47 משתתפים (9.4%) בקבוצת ה-rVSV∆G-ZEBOV-GP לעומת 59 (11.8%) משתתפים בקבוצת האינבו.

חודש לאחר החיסון, תגובת נוגדנים התפתחה ב-70.8% מהמשתתפים בקבוצת ה-ChAd3-EBO-Z וב-83.7% מהמשתתפים בקבוצת
ה-rVSV∆G-ZEBOV-GP לעומת 2.8% בקבוצת האינבו (p<0.001 עבור שתי ההשוואות). לאחר 12 חודשים, תגובת נוגדנים נצפתה ב-63.5% מהמשתתפים בקבוצת ה-ChAd3-EBO-Z וב-79.5% מהמשתתפים בקבוצת ה-rVSV∆G-ZEBOV-GP לעומת 6.8% בקבוצת האינבו (p<0.001 עבור שתי ההשוואות).

מסקנת החוקרים היא כי מחקר זה, אשר הוחל והושלם בצורה מהירה בליבריה, מדגים את היכולת לבצע מחקר מקיף במהלך התפרצות. חודש לאחר מתן החיסונים, נצפתה תגובה אימונית אשר נשמרה ברובה לאחר שנה.

מקור: 

Kennedy, S.B. et al.  (2017) NEJM. 377, 1438

נושאים קשורים:  מחקרים,  מגיפת האבולה,  חיסון,  פאזה 1,  PREVAIL,  ChAd3-EBO-Z,  rVSV∆G-ZEBOV-GP
תגובות