מטרת מחקר זה הייתה להשוות באופן אקראי, מבוקר, כפול סמיות עם קבוצת ביקורת את היעילות והבטיחות של דיאצרין, תרופה נוגדת-דלקת המווסתת את מערכת החיסון, לשיפור איזון גליקמי בחולים עם סוכרת סוג 2.
עוד בעניין דומה
במחקר השתתפו 84 חולים עם HbA1C הנע בין 7.5-9.5% שחולקו באופן אקראי לקבל טיפול אינבו (41 חולים) או דיאצרין (43 חולים) במינון 100 מ"ג ליום במשך 48 שבועות. התוצא העיקרי שנבדק היה הבדלים ברמות המוגלובין מסוכרר במהלך הטיפול. תוצאים משניים כללו מדידות בטיחות ויעילות נוספות. מודל רגרסיה ליניארי כללי עם מדידות חוזרות ותיקון למין, גיל, משך סוכרת וערכי בסיס בוצע על מנת להעריך הבדלים בשינויי ההמוגלובין המסוכרר. אנליזת "כוונה לטפל" (intention to treat) ואנליזה ספציפית לפרוטוקול (בוצעה ללא עשרה חולים שלא השלימו טיפול).
החוקרים מצאו כי דיאצרין הפחיתה HbA1c לעומת טיפול אינבו ב-0.35% (p=0.038). על פי אנליזת "כוונה לטפל" וב-0.41% (p=0.023) על פי אנליזת הפרוטוקול הספציפי. שיא השפעת התרופה נצפה בשבוע 24 לטיפול (-0.61%; p=0.014 ו- -0.78%; p=0.005 בהתאמה) אך השפעתה פחתה והפסיקה להיות מובהקת סטטיסטית לקראת שבוע 48. לא נצפתה השפעה מובהקת סטטיסטית של דיאצרין על תוצאי הבטיחות והיעילות האחרים שנבדקו. שלשול אירע ב-65% מהחולים שקיבלו דיאצרין ו-16% מהחולים שקיבלו את התרופה הפסיקו טיפול. שבעה חולים בקבוצת הדיאצרין הפחיתו מינון אינסולין בעוד שעשרה בקבוצת האינבו העלו מינון. עם זאת, מספר שווה של אירועי היפוגליקמיה קלים נצפה בשתי הקבוצות.
מסקנת החוקרים היא כי דיאצרין מפחיתה רמות HbA1C ממוצעות עם השפעה מירבית בשבוע 24 לטיפול. התרופה נסבלת היטב ויכולה לשמש כטיפול נלווה בחולי סוכרת סוג 2, ובמיוחד חולים עם אוסטאורתריטיס.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
