במחקר ה-KEYNOTE-021 הודגם כי הוספה של פמברוליזומאב לפמטרקסד-קרבופלטין משפרת באופן מובהק סטטיסטית את שיעור התגובה האובייקטיבית ושרידות ללא התקדמות מחלה לעומת כימותרפיה בלבד בחולי NSCLC מתקדמת שאינה קשקשית. מעבר של משתתפים בין קבוצות הטיפול התאפשר במקרה של התקדמות מחלה. במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Thoracic Medicine דווחו תוצאים ארוכי טווח ממחקר ה-KEYNOTE-021.
לאחר זמן מעקב חציוני של 49.4 חודשים משתתפים בקבוצת הפמברוליזומאב יחד עם פמטרקסד וקרבופלטין (60 חולים) המשיכו ליהנות מתוצאים משופרים לעומת משתתפים בקבוצה שלא קיבלה פמברוליזומאב (63 חולים). שיעור התגובה האובייקטיבית בקבוצה שקיבלה פמברוליזומאב היה 58% לעומת 33% בקבוצה שקיבלה כימותרפיה בלבד ובנוסף, שרידות ללא התקדמות מחלה חציונית היתה 24.5 חודשים לעומת 9.9 חודשים בלבד (יחס סיכונים: 0.54; רווח בר-סמך 95%: 0.35-0.83). התוצאים המשופרים הודגמו ללא תלות בסטטוס ביטוי PD-L1.
תוצאות המחקר הדגימו עוד כי שרידות כוללת חציונית היתה 34.5 חודשים בקבוצה שקיבלה פמברוליזומאב עם פמטרקסד וקרבופלטין, לעומת 21.1 חודשים בלבד בקבוצת הכימותרפיה (יחס סיכונים: 0.71; רווח בר-סמך 95%: 0.45-1.12) למרות ש-70% מהמשתתפים החליפו מקבוצת הכימותרפיה בלבד לקבוצה שקיבלה בנוסף פמברוליזומאב.
מבין 12 המטופלים אשר השלימו טיפול של שנתיים עם פמברוליזומאב, 92% נותרו בחיים בזמן ניתוח התוצאות ו-100% מהם הגיבו לטיפול במשך שלוש שנים. תופעות לוואי מדרגה 3-5 נצפו ב-39% מהמשתתפים בקבוצת המשולב ו-31% מהמשתתפים בקבוצת הכימותרפיה.
החוקרים מסכמים כי טיפול קו ראשון עם פמברוליזומאב ופמטרקסד-קרבופלטין ממשיך להוביל לתגובה ושרידות משופרות לעומת כימותרפיה לבד בחולים עם NSCLC מתקדמת שאינה קשקשית גם לאחר מעקב של כארבע שנים. הטיפול המשולב מביא להטבה קלינית ממושכת בחולים שהשלימו שנתיים של טיפול ולא נצפו סוגיות בטיחות חדשות במהלך המעקב ארוך הטווח.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות