ניסוי קליני

טיפול ב-HIV: דורבירין יעילה כמו אפבירנז, אך עם פחות תופעות לוואי

התרופה הנסיונית דורבירין מקבוצת ה-NNRTI יעילה במידה דומה לאפבירנז, אולם עם פחות תופעות לוואי במערכת העצבים המרכזית

18.11.2014, 08:51

טיפול חד יומי בתרופה הנסיונית דורבירין (Doravirine; MK-1439) הראה דיכוי ויראלי דומה לטיפול בתרופה אפבירנז לאחר 48 שבועות ועם פחות תופעות לוואי במערכת העצבים המרכזית; כך דיווחו חוקרים בכנס הטיפול התרופתי ל-HIV בגלזגו.

אפבירנז (סטוקרין; מרק) היא באופן כללי בטוחה ויעילה כחלק מקומבינציית טיפול אנטירטרוויאלי, אולם מספר משמעותי מהמטופלים בה סובלים מתופעות נוירופסיכיאטריות: סחרחורות, חלומות אבנורמאליים והפרעות בשינה.

ד"ר ג'וזף גטל מאוניברסיטת ברצלונה ועמיתיו ערכו מחקר קליני שלב 2b, בו השוו את התרופה הנסיונית דורבירין לאפבירנז באנשים עם HIV שמתחילים טיפול לראשונה.

בחלק הראשון של המחקר, 208 משתתפים הוקצו לקבלת דורבירין במינונים של 25 מ"ג, 50 מ"ג, 100 מ"ג או 200 מ"ג או אפבירנז במינון 600 מ"ג אחת ליום, זאת בנוסף לטנופוביר/אמטריציטניב. בהתבסס על ניתוח נתונים שנעשה לאחר 24 שבועות טיפול, נבחר מינון של 100 מ"ג. כל המטופלים שטופלו בדורבירין החליפו טיפול למינון זה. המחקר צפוי להימשך עד לשבוע 96. בכנס הוצגו ממצאים עד לשבוע 48.

בניתוח נתונים לאחר 8 שבועות, 22.2% מהאנשים שנטלו דורבירין במינון 100 מ"ג דיווחו על תופעות לוואי של מערכת העצבים המרכזית, לעומת 43.5% מהאנשים שטופלו באפבירנז. תופעות הלוואי של מערכת העצבים המרכזית הנפוצות היו סחרחורת, חלומות אבנורמליים, סיוטים והפרעות בשינה. הפרעות בשינה היו נפוצות יותר בזרוע הדורבירין. דיכאון ומחשבות אובדניות היו נדירים בשתי זרועות הטיפול.

החוקרים מסכמים, שבנשאים נאיביים לטיפול אנטירטרוויראלי, דורבירין הראתה יעילות אנטירטרוויראלית והשפעה אימונולוגית דומה לאפיברנז עם תדירות נמוכה של התפתחות עמידות ופרופיל בטיחות וסבילות טוב.

ערכה: ד"ר שירי אלפרט

מקור:
Gatell M et al. 48-week efficacy and safety and early CNS tolerability of doravirine (MK-1439), a novel NNRTI, with TDF/FTC in ART-naive HIV-positive patients. International Congress of Drug Therapy in HIV Infection, Glasgow, abstract O434, 2014.

נושאים קשורים:  ניסוי קליני,  איידס,  HIV,  אפבירנז,  דורבירין,  NNRTI,  מחקרים
תגובות